- 質(zhì)量管理體系認證
- 工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理體系認證(50430)
- 環(huán)境管理體系認證
- 職業(yè)健康安全管理體系認證
- 能源管理體系認證
- 知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證
- 信息安全管理體系認證
- 信息技術(shù)服務管理體系認證
- 業(yè)務連續(xù)性管理體系認證
- 隱私信息管理體系認證
- 云服務信息安全管理體系認證
- 公有云中個人身份信息保護管理體系認證
- 食品安全管理體系認證
- 危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP)體系認證
- 健康、安全與環(huán)境管理體系認證(HSE)
- 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證
- 企業(yè)誠信管理體系認證
- 社會責任管理體系認證
- 資產(chǎn)管理體系認證
- 合規(guī)管理體系認證
- 設(shè)施管理體系認證
- 商品售后服務認證
- 物業(yè)服務認證
- 清潔服務認證
- 生活垃圾分類服務能力認證
- 溫室氣體排放核查及碳足跡評價
- 個人身份信息保護行為準則認證
- 信息業(yè)務系統(tǒng)安全管理體系認證
- 道路交通安全管理體系認證
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證簡介
醫(yī)療器械行業(yè)一直將ISO 13485標準(中國等同轉(zhuǎn)換標準號為YY/T 0287)作為質(zhì)量管理體系認證的依據(jù)。這個標準是在ISO 9001標準的基礎(chǔ)上,增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求制定的,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。
- 認證收益
1、規(guī)避法律風險,增加企業(yè)的知名度;
2、使企業(yè)獲取經(jīng)濟效;
3、有利于消除貿(mào)易壁壘;
4、提高市場占有率;
5、有效的風險管理,提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。
- 認證依據(jù)
YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016
- 適用對象
醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務行業(yè)。